Cuore Newsletter di Aggiornamento

ALERT Cardiologia !
Top News / Insufficienza cardiaca – Novità in terapia: combinazione di Valsartan e Sacubril
LCZ696, un inibitore del recettore dell’angiotensina-neprilisina, è risultato superiore alla ACE inibizione con Enalapril ( Enapren ) riguardo alla riduzione della mortalità e della ospedalizzazione p …
Storia della terapia dello scompenso cardiaco

Cambiamenti di paradigma nella terapia dello scompenso cardiaco: dai glicosidi cardiaci alla combinazione Valsartan e Sacubitril

Lo studio PARADIGM-HF rappresenta una pietra miliare nel trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. La storia moderna della terapia per l’insufficienza cardiaca con f …
Focus On: Ivabradina, luci e ombre

Ivabradina per il trattamento della insufficienza cardiaca cronica: l’FDA ha assegnato la priority review

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la priorità nella revisione per Ivabradina nel trattamento dello scompenso cardiaco cronico. L’Ivabradina è un farmaco orale che inibisce la cor … leggi Articolo
Farmacovigilanza

Farmaci cardiovascolari: iniziata la rivalutazione di Corlentor / Procoralan dopo un aumento del rischio combinato di morte cardiovascolare e infarto miocardico cardiaco non-fatale

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato un riesame del medicinale Corlentor / Procoralan ( Ivabradina ). Corlentor / Procoralan è usato per trattare a lungo termine i sintomi di pazienti ad …


Novità in terapia: tromboembolismo venoso 

Europa: Eliquis per il trattamento della trombosi venosa profonda e della embolia polmonare, e la prevenzione delle recidive di trombosi venosa profonda e della embolia polmonare

La Commissione europea ha approvato Eliquis ( Apixaban ) per il trattamento della trombosi venosa profonda ( DVT ) e della embolia polmonare ( PE ), e per la prevenzione delle recidive di trombosi ven … leggi Articolo

Malattie rare Newsletter di Aggiornamento

ALERT Malattie rare !

Top News / Ipertensione arteriosa polmonare

I dati offerti dallo studio AMBITION rappresentano uno dei più importanti avanzamenti nel trattamento di pazienti con PAH. La riduzione del rischio del 50% per il fallimento clinico raggiunto con la terapia di combinazione rispetto alla monoterapia indica che questa strategia di trattamento potrebbe potenzialmente diventare lo standard di cura nel trattamento dei pazienti con PAH naive al trattamento con sintomi di classe funzionale WHO/ NYHA II e III
Nazzareno Galiè, Università di Bologna 
Ipertensione arteriosa polmonare: la combinazione Ambrisentan e Tadalafil riduce il rischio di fallimenti clinici, rispetto alla monoterapia
Nel corso del Congresso dell’European Respiratory Society ( ERS ), sono stati presentati i risultati dello studio AMBITION, che ha valutato la combinazione di Ambrisentan e Tadalafil nei pazienti naiv …
APPROFONDIMENTO
Studio AMBITION: efficacia e sicurezza della combinazione di Ambrisentan e Tadalafil nella ipertensione arteriosa polmonare
AMBITION è uno studio randomizzato, in doppio cieco, disegnato per confrontare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Ambrisentan e Tadalafil, rispetto a entrambi i farmaci in monoterapia, i …

Top News / Fibrosi polmonare idiopatica

Fibrosi polmonare idiopatica: Nintedanib rallenta la progressione del 50%
Una analisi predefinita di sottogruppo di due studi di fase III INPULSIS, presentata all’European Respiratory Society ( ERS ) Congress, ha mostrato che Nintedanib rallenta la progressione della malatt …

Altre News

Encefalopatia fatale imprevista improvvisa in adulti con indizi di mutazioni del gene OTC
La carenza di ornitina transcarbamilasi ( OTCD ) legata al cromosoma X spesso non viene riconosciuta negli adulti, dal momento che le manifestazioni cliniche non sono specifiche, sono spesso episodich …
Eterogeneità clinica e genetica della carenza di acil-coenzima A deidrogenasi a insorgenza tardiva
La carenza multipla di acil-CoA deidrogenasi ( MADD ) è una malattia autosomica recessiva causata da deficit di trasferimento degli elettroni di flavoproteina o di di trasferimento elettronico della f …
Progressione della malattia di Gaucher: la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine riduce incidenza di splenectomia e di complicazioni alle ossa
Le complicanze a lungo termine e le condizioni associate alla malattia di Gaucher di tipo 1 possono includere splenectomia, complicanze ossee, ipertensione polmonare, malattia di Parkinson e tumori ma …

MediExplorer, la bancadati di notizie tratte dalla letteratura medico-scientifica

Allargamento delle indicazioni per Lumizyme negli Stati Uniti per il trattamento della malattia di Pompe
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ampliato l’indicazione per Lumizyme ( Alglucosidasi alfa ). Lumizyme prodotto su scala 4000L è ora indicato per tutti i pazienti con malattia di Pompe di qualsiasi età o fenotipo. L’approvazione di … Leggi
Ictus e malattia di Fabry
La malattia di Fabry è una rara malattia ereditaria del metabolismo, associata a insufficienza renale, scompenso cardiaco, e a complicanze cerebrovascolari.L’ictus ischemico e l’ictus emorragico nella malattia di Fabry si … Leggi
Sclerosi sistemica: rischio più elevato di nascite pretermine
Sono stati valutati gli esiti materni e fetali nelle donne con sclerosi sistemica. Sono stati raccolti in maniera prospettica i dati su 99 donne con sclerosi sistemica provenienti da 25 Centri italiani, e sono stati analizzati in modo retrospettivo. … Leggi

Farmaci Newsletter di Aggiornamento

ALERT Farmaci !
Top News / Osteoporosi – Farmaci potenzialmente pericolosi: bifosfonati e Denosumab ( Prolia )

I bifosfonati, farmaci anti-osteoporosi, aumentano il rischio di grave fibrillazione atriale

Una revisione sistematica di studi randomizzati controllati e studi osservazionali ha mostrato che l’uso dei bifosfonati è associato a un aumento del 27% del rischio di fibrillazione atriale negli stu …
Studio su Chest

Rischio di grave fibrillazione atriale con i bifosfonati, farmaci per il trattamento della osteoporosi

Studi clinici hanno indicato una associazione tra uso dei bifosfonati e l’insorgenza di fibrillazione atriale. Tuttavia, i dati riguardanti il rischio di sviluppare fibrillazione atriale, ictus e mort …
Farmacovigilanza

Farmaci anti-osteoporosi: reazioni di ipersensibilità con Prolia

Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha modificato la scheda tecnica di Prolia ( Denosumab ), aggiungendo alle sezioni Warnings and Precautions, e Contraindications, il rischio di …
Medication Guide

Corretto impiego di Prolia, un farmaco per via iniettiva per il trattamento delle donne con osteoporosi

Prolia ( Denosumab ) è un anticorpo monoclonale umano ( IgG2 ) diretto contro RANKL, al quale si lega con elevata affinità e specificità, prevenendo l’attivazione del suo recettore RANK, presente sull …


Cardiologia

Adempas nel trattamento della ipertensione polmonare tromboembolica cronica e della ipertensione arteriosa polmonare

La Food and Drug Administration ( FDA) ha approvato Adempas ( Riociguat ) per il trattamento degli adulti con due forme di ipertensione polmonare. L’ipertensione polmonare è causata dalla pressione sa …

La Digossina associata a più alto rischio di mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca

La Digossina ( in Italia: Eudigox, Lanoxin ), un farmaco comunemente usato per il trattamento dei disturbi cardiaci, è risultato associato a un tasso più elevato di mortalità del 72% tra gli adulti co …  

Riduzione del colesterolo LDL: Alirocumab, un inibitore PCSK9, più efficace di Ezetimibe

Uno studio di fase 3 ha mostrato che Alirocumab, un anticorpo monoclonale anti-PCSK9, ha prodotto una maggiore riduzione dei livelli di colesterolo LDL, rispetto ad Ezetimibe ( Ezetrol, Zetia ) nei pazienti con ipercolesterolemia primaria e rischio cardiovascolare moderato.Dopo 24 settimane di trattamento, i livelli di colesterolo LDL sono risultati ridotti del 47.2% nel grupp […]

Opsumit nel trattamento della ipertensione arteriosa polmonare: approvazione da parte della FDA

La Food and Drug Administration ( FDA) ha approvato Opsumit ( Macitentan ), un nuovo farmaco per il trattamento dei pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare ( PAH ), una malattia cronica, …
Dermatologia

Studio PALACE 4 – Pazienti affetti da artrite psoriasica naïve a una precedente terapia con DMARD: Apremilast per os in monoterapia produce benefici clinici a lungo termine

Sono stati presentati i risultati dello studio a lungo termine di fase III, PALACE 4, su Apremilast, un inibitore della fosfodiesterasi 4 ( PDE4 ), in pazienti con artrite psoriasica, naive ai DMARD ( …

L’uso dei beta-bloccanti non migliora la sopravvivenza nei pazienti con melanoma

L’impiego dei beta-bloccanti non ha avuto effetto sulla sopravvivenza globale tra i pazienti con melanoma.Precedenti studi osservazionali e preclinici avevano suggerito che l’uso di beta-bloccanti avrebbe potuto rallentare la progressione del melanoma.In questo studio, i ricercatori hanno identificato i pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni con melanoma cuta […]
Diabetologia

La Metformina può compromettere la capacità cognitiva dei pazienti con diabete mellito di tipo 2

In alcuni pazienti con diabete di tipo 2 il trattamento con la Metformina può causare deterioramento cognitivo che potrebbe essere alleviato con supplementazione a base di Vitamina B12 e di Calcio.Fin …

L’impiego di una sulfonilurea come terapia di prima linea associato a un aumento del rischio di mortalità per qualsiasi causa

Uno studio ha mostrato che la terapia di prima linea con sulfoniluree aumenta significativamente il rischio di mortalità nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, rispetto al trattamento con Metform …

L’utilizzo di alte dosi di steroidi per la BPCO può aumentare il rischio di complicanze del diabete mellito

Uno studio, compiuto in Australia, ha mostrato che nei pazienti anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) e con diabete come comorbidità, i corticosteroidi ad alte dosi sono associati a un aumentato rischio di complicanze correlate al diabete mellito, indipendentemente dal modo in cui gli steroidi vengono somministrati.E’ stato trovato che tra i 1. […]
Ematologia

Lenalidomide più Desametasone per mieloma multiplo smoldering di prima diagnosi ad alto rischio

Per i pazienti con mieloma multiplo non-sintomatico di prima diagnosi ( smoldering ), la terapia standard è l’osservazione fino allo sviluppo dei sintomi.Tuttavia, questo approccio non identifica i pazienti ad alto rischio che potrebbero trarre … Leggi

Pomalidomide, Ciclofosfamide e Prednisone nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

Uno studio di fase 1/2 ha valutato la dose massima tollerata di Pomalidomide ( Imnovid ) e l’efficacia in combinazione con Ciclofosfamide e Prednisone in pazienti affetti da mieloma recidivato o refra …
Farmacovigilanza
Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha modificato la scheda tecnica di Prolia ( Denosumab ), aggiungendo alle sezioni Warnings and Precautions, e Contraindications, il rischio di …

Gravi reazioni cutanee dopo trattamento con Telaprevir, PegInterferone alfa e Ribavirina

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ricevuto segnalazioni di gravi reazioni cutanee, alcune ad esito fatale, nei pazienti che hanno assunto il farmaco per la epatite C cronica, Incivek ( Telapr …
Infettivologia
Gilead Sciences ha annunciato i risultati di due studi, lo studio VALENCE di fase 3 e lo studio LONESTAR-2 di fase 2, che stanno valutando Sofosbuvir, un analogo nucleotidico una volta al giorno, per …

Profilassi antimalarica: Lariam associato a rischio di reazioni avverse neuropsichiatriche

Lariam ( Meflochina ) può indurre disordini neuropsichiatrici potenzialmente gravi. Le più comuni reazioni neuropsichiatriche della Meflochina includono sogni anomali, insonnia, ansia e depressione. S …
Neurologia

Revisione della FDA: dubbi sulla efficacia e sicurezza di Lemtrada, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

I revisori dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), hanno esaminato la documentazione che accompagna la domanda di autorizzazione al commercio di Alemtuzumab ( …

Rituximab efficace nel disturbo dello spettro della neuromielite ottica

Il trattamento individualizzato con Rituximab ( MabThera, Rituxan ) è efficace nel disturbo dello spettro della neuromielite ottica ( NMOSD ).La neuromielite ottica è una malattia autoimmune, rara, ca …

Demenza da malattia di Alzheimer: diuretici, sartani e ACE-inibitori riducono il rischio

Una analisi, compiuta da ricercatori della Johns Hopkins su più di 3.000 anziani statunitensi ha mostrato che l’assunzione di alcuni farmaci antipertensivi può ridurre il rischio di demenza dovuta a m …
Oncologia

Studio GRID: efficacia e sicurezza di Regorafenib nei tumori stromali gastrointestinali avanzati dopo fallimento di Imatinib e Sunitinib

Fino ad ora, solo Imatinib ( Glivec ) e Sunitinib ( Sutent ) hanno dimostrato benefici clinici nei pazienti con tumori stromali gastrointestinali ( GIST ), ma quasi tutti i tumori stromali gastrointes …  

Onartuzumab, associato ad Erlotinib, prolunga la sopravvivenza nel tumore del polmone non-a-piccole cellule MET-positivo

Uno studio di fase II ha mostrato che l’aggiunta di Onartuzumab a Erlotinib ( Tarceva ) ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro ai polmoni non-a-piccole cellule MET-positivo, in fase avanzata.I pazienti MET-negativi trattati con i due farmaci hanno presentato esiti sfavorevoli.L’ […]

Studio CORRECT: monoterapia con Regorafenib per il cancro del colon-retto metastatico precedentemente trattato

Non ci sono opzioni di trattamento per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico che progredisce dopo tutte le terapie standard approvate, ma molti pazienti mantengono un buon performance statu …

FDA: procedura di priorità per Ramucirumab nel trattamento del cancro gastrico

L’Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso lo status di revisione prioritaria a Ramucirumab come trattamento in monoterapia per il carcinoma gastrico avanzato in pazienti con progressione della malattia dopo iniziale chemioterapia.Ramucirumab è un anticorpo umano che inibisce direttamente l’angiogenesi, bloccando in modo specific […]
Psichiatria

L’FDA ha approvato Brintellix, un antidepressivo

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Brintellix ( Vortioxetina ) per il trattamento degli adulti con disturbo depressivo maggiore. L’approvazione si basa su 6 studi clinici, che hanno dimostrato che il farmaco è efficace nel trattamento della depressione. Inoltre, è emerso che il trattamento […]

Efficacia di Nalmefene, al bisogno, nei pazienti con dipendenza da alcol

Lo studio ESENSE 2 ha valutato l’efficacia di impiego al bisogno di Nalmefene ( Selincro ), un modulatore del sistema oppioide nella riduzione del consumo di alcol nei pazienti con dipendenza da alcol …

Schizofrenia: Abilify Maintena, un agonista parziale della dopamina D2 in forma iniettabile una volta al mese, per il trattamento di mantenimento nei pazienti adulti stabilizzati con Aripiprazolo orale

Lundbeck e Otsuka Pharmaceutical hanno annunciato che il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso un parere positivo su Abilify Maintena ( Aripiprazolo ), una formulazione depot per via intramuscolare, per il trattamento di mantenimento della schizofrenia nei pazienti adulti stabilizzati con Aripiprazolo orale ( Abilify ). L’ […]

Neurologia Newsletter di Aggiornamento

ALERT Neurologia !
Top News / Epilessia / Emicrania con aura

FDA ha approvato lo stimolatore RNS per il trattamento della epilessia

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato un dispositivo per contribuire a ridurre la frequenza delle crisi epilettiche in pazienti con epilessia che non rispondono bene ai farmaci.Lo stimo …

Stimolatore magnetico transcranico di Cerena, il primo dispositivo per alleviare il dolore causato dalla emicrania; approvato negli Stati Uniti

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la commercializzazione del Cerena TMS ( stimolatore magnetico transcranico ), il primo dispositivo per alleviare il dolore causato dalla emicrania p …
Focus On: prevenzione ictus

Giudizio positivo del Panel dell’FDA su Watchman, un dispositivo per prevenire l’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare

Il Circulatory System Devices Panel della FDA ( Food and Drug Administration ) ha espresso un giudizio favorevole su Watchman di Boston Scientific, un dispositivo di chiusura dell’appendice atriale sinistra per la prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale.Il voto è stato 13-1 a favore dell’approvazione.Le deliberazioni del Com […]
Focus On: nuovi anticoagulanti orali
AIFA: ” le segnalazioni post-marketing indicano che non tutti i medici prescrittori sono sufficientemente informati delle caratteristiche di questi farmaci per quanto riguarda la gestione dei rischi di sanguinamento “

Eliquis, Pradaxa, Xarelto : nuovi anticoagulanti orali e fattori di rischio di sanguinamento

Eliquis ( Apixaban ), Pradaxa ( Dabigatran etexilato ) e Xarelto ( Rivaroxaban ) sono anticoagulanti orali che hanno recentemente ricevuto l’autorizzazione per indicazioni per le quali vengono usati d …
Altre News

Un vaccino contro la tubercolosi sembra ridurre i sintomi e le lesioni cerebrali da sclerosi multipla

Uno studio ha mostrato che un vaccino impiegato per prevenire la tubercolosi sembra offrire protezione nei confronti della sclerosi multipla. Hanno preso parte allo studio 82 adulti ( età media: 32 an …

Malattia di Alzheimer e altre forme di demenza possono essere associate a reflusso venoso giugulare

Gli studi sulla malattia di Alzheimer e altre forme di demenza hanno da tempo focalizzato l’attenzione su ciò che succede all’interno del cervello. Ora, un gruppo di ricerca internazionale ha studiato …

Pediatria Newsletter di Aggiornamento

ALERT Pediatria !

Top News / FDA: segnalati casi di erezione persistente con possibile danno al pene nei bambini che assumono farmaci per ADHD

Disturbo da deficit di attenzione e iperattività: i farmaci a base di Metilfenidato possono causare in rari casi priapismo, con possibili danni permanenti al pene
La FDA ( Food and Drug Administration) ha emesso un avviso riguardante i prodotti a base di Metilfenidato, un farmaco stimolante usato per trattare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD).Il Metilfenidato può, in rari casi, provocare erezioni prolungate e talvolta dolorose note come priapismo. Sulla base di una recente revisione di prodo […]

Focus On: Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia – ( AIFA )

Reazioni avverse associate alla vaccinazione anti-papillomavirus
Nel 2012, le segnalazioni riguardanti la vaccinazione anti-papillomavirus ( anti-HPV ) sono state 293 di cui 118 di Gardasil, 170 di Cervarix e 5 sono state inserite per principio attivo. Il decrement …
Reazioni avverse da vaccini esavalenti nell’immunizzazione contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B e malattie da Haemophilus influentiae di tipo B
Il vaccino esavalente ( DTP, IPV, HBV, Hib ) è tra i vaccini maggiormente utilizzati nei bambini ed è indicato per l’immunizzazione primaria contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B …
Reazioni avverse da vaccini tri-, tetra-, pentavalenti contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite ed infezione da Haemophilus influenzae di tipo B
Sono pervenute segnalazioni di reazioni avverse a seguito della somministrazione di altri vaccini disponibili contro DTP ( difterite, tetano, pertosse ), IPV ( vaccino inattivo contro la poliomielite …
Vaccinazione contro rotavirus: possibile invaginazione intestinale
La vaccinazione contro il rotavirus viene effettuata in alcune regioni italiane e i vaccini disponibili sono il Rotarix ed il Rotateq.Complessivamente sono pervenute all’AIFA 21 segnalazioni, di cui 7 …
Vaccinazione contro epatite A ed epatite B: reazioni avverse
Nel 2012 le segnalazioni di reazioni avverse relative a somministrazione di vaccini antiepatite, a prescindere dall’età del vaccinato, sono state 113 di cui 18 gravi ( 15.9% ); il vaccino che ha ripor …

Controversie: Vaccino della pertosse acellulare vs a cellula intera

I vaccini acellulari contro la pertosse possono prevenire la malattia, ma non la sua trasmissione
Uno studio ha dimostrato che i vaccini acellulari contro la pertosse prevengono in modo efficace la pertosse in soggetti vaccinati, ma non sono in grado di prevenire la colonizzazione e la trasmissione agli individui non-infettati. Alcune ricerche hanno ipotizzano che i vaccini acellulari, che hanno sostituito i vaccini a cellule intere negli anni 90, possono avere un ruolo ne […]

Psichiatria Newsletter di Aggiornamento

ALERT Psichiatria !
Top News / Nuovo farmaco per il trattamento della depressione maggiore

Brintellix per il trattamento degli adulti con episodi depressivi maggiori, approvato dalla Commissione Europea

La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Brintellix ( Vortioxetina ) per il trattamento degli adulti con episodi depressivi maggiori.L’approvazione eur …
Farmacovigilanza

FDA: raro rischio di erezioni durature nei maschi che assumono farmaci a base di Metilfenidato per disturbo da deficit di attenzione ed iperattività

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration), ha avvertito che i prodotti a base di Metilfenidato, uno stimolante usato per trattare il disturbo da deficit di attenzion …

Rischio di sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera correlato al trattamento con Risperidone o Paliperidone in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta

Gli operatori sanitari sono stati informati sul rischio di sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera ( IFIS ) durante l’intervento di cataratta nelle persone che assumono medicinali contenenti Ri …
Altre News

Alti livelli di ansia possono aumentare il rischio di mortalità dopo infarto miocardico

Le persone sopravvissute ad infarto miocardico con alti livelli di ansia sembrano essere ad aumentato rischio di mortalità per qualsiasi causa, soprattutto entro i primi 3 anni dopo infarto miocardico …

L’esposizione in utero agli steroidi per via iniettiva aumenta il rischio di disturbo da deficit di attenzione ed iperattività

L’impiego prenatale di glucocorticoidi sintetici aumenta il rischio di disturbi psichiatrici e di disattenzione all’età di 8 anni.Diversi studi hanno trovato collegamenti tra lo stress in gravidanza e …

Rischio di malattie autoimmuni in soggetti con una storia familiare o personale di schizofrenia e psicosi correlate

Precedenti ricerche avevano trovato un aumento del rischio di schizofrenia in individui con malattie autoimmuni, e una più piccola, ma significativa, associazione con una storia familiare di malattie …
Alcoldipendenza

Selincro per ridurre il consumo di alcol negli adulti con dipendenza da alcol

Selincro, il cui principio attivo è il Nalmefene, viene utilizzato per aiutare a ridurre il consumo di alcol negli adulti con dipendenza da alcol che consumano più di 60 g di alcol al giorno ( per gli …

Efficacia di Nalmefene, al bisogno, nei pazienti con dipendenza da alcol

Lo studio ESENSE 2 ha valutato l’efficacia di impiego al bisogno di Nalmefene ( Selincro ), un modulatore del sistema oppioide nella riduzione del consumo di alcol nei pazienti con dipendenza da alcol ..

Sclerosi multipla Newsletter di Aggiornamento

ALERT Sclerosi multipla !
Novità in Terapia

Parere positivo del Comitato scientifico di EMA su Tecfidera, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Tecfidera 120 mg e 240 mg, capsule rigide gastroresistenti, destinato al trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente.Il principi […]

Sclerosi multipla recidivante-remittente: l’FDA ha approvato Tecfidera

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tecfidera ( Dimetilfumarato ) capsule per il trattamento degli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla. La sclerosi multipla è una m …
Controversie
Aubagio ( Teriflunomide ) è un derivato della Leflunomide ( Arava ), un farmaco che trova impiego nella artrite reumatoide. Il CHMP pur esprimendo un parere positivo riguardo all’approvazione di Aubagio, non considera Aubagio una nuova sostanza attiva. 
Negli Stati Uniti dove il farmaco è stato approvato, nella scheda tecnica di Aubagio è presente un Black Box Warning ( avvertenza massima ) riguardo al rischio di grave epatotossicità. La Leflunomide è, infatti, un farmaco associato a gravi eventi avversi epatici ad esito talora fatale.

Opinione positiva del CHMP su Aubagio: trattamento per os della sclerosi multipla recidivante-remittente

Genzyme, una società del Gruppo Sanofi, ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha emesso un parere positivo per quanto riguarda l’approvazione di Aubagio ( Teriflunomide ), un farmaco somministrato per os una volta al giorno, nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remitt […]

Approfondimento su Leflunomide

Leflunomide: gravi reazioni avverse e casi fatali

La Leflunomide ( Arava ) è un immunomodulatore DMARD ( disease-modifyng antirheumatic drug ), indicato nel trattamento dell’artrite reumatoide negli adulti. Poiché la Leflunomide ha un metabolita atti …

Grave epatotossicità con Leflunomide, un farmaco per il trattamento dell’artrite reumatoide

Aventis in accordo con l’FDA ha inviato una lettera Dear Healthcare Professional ai medici Usa per informarli di importanti aggiornamenti riguardo al farmaco Leflunomide ( Arava ). La Leflunomid …

Neuropatia periferica nei pazienti trattati con Leflunomide

La Leflunomide ( Arava ) è un farmaco impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide.Ricercatori del CDER / Drug Safety dell’FDA negli Usa, hanno analizzato le caratteristiche cl …

La Leflunomide può causare malattia polmonare interstiziale

Leflunomide ( Arava ) è un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ), impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide. Su Internal Medical Journal sono stati pubblicati 14 …
Insufficienza venosa cronica cerebrospinale ( CCSVI ) ( Alessandro Rasman )

Angioplastica percutanea delle vene giugulari interne ed azygos in pazienti con insufficienza venosa cronica cerebrospinale e sclerosi multipla

E’ stata valutata la sicurezza del trattamento endovascolare per la insufficienza venosa cronica cerebrospinale ( CCSVI ) nei pazienti con sclerosi multipla. Sono stati sottoposti ad angioplastica …

Cambiamenti delle dinamiche cinetiche del liquido cerebrospinale nei pazienti con sclerosi multipla trattati con angioplastica transluminale percutanea

Sono state studiate le caratteristiche della portata e velocità del liquido cerebrospinale ( CSF ) mediante cine immagini a contrasto di fase nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente …

Ecodoppler del collo per valutare la insufficienza venosa cronica cerebrospinale nei pazienti con sclerosi multipla

Recenti studi clinici hanno indicato una relazione tra la sclerosi multipla e la presenza di alterazioni patologiche delle vene giugulari, vertebrali e azygos che si traducono in un anormale deflusso … 

Aritmologia Newsletter di Aggiornamento

ALERT Aritmologia !

Top News / University of North Carolina Health Care
Uno studio ha mostrato che il nuovo anticoagulante Dabigatran ( Pradaxa ) può aumentare la suscettibilità alle infezioni virali. Lo studio su modello murino è sperimentale e non clinico

Nuovi anticoagulanti: Dabigatran appare aumentare il rischio e la gravità delle infezioni virali

Uno studio condotto da ricercatori della University of North Carolina ( Stati Uniti ) ha indicato che Dabigatran etexilato ( Pradaxa ), un nuovo anticoagulante che agisce direttamente sulla trombina, …


Fibrillazione atriale

La fibrillazione atriale è più disturbante nelle donne, ma più pericolosa negli uomini

Una sottoanalisi del ORBIT AF ( Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation ) Registry ha mostrato che la fibrillazione atriale è più disturbante tra le donne, anche se gli …
Aritmie e interventi cardiochirurgici

Olio di pesce e fibrillazione atriale post-operatoria

La fibrillazione atriale postoperatoria, o il flutter atriale, è una delle complicanze più comuni della chirurgia cardiaca e aumenta in modo significativo la morbilità e la necessità di ricorrere a tr …
Farmaci antiaritmici

Farmaci antiaritmici: valutazione della sicurezza di Dronedarone nella fibrillazione atriale

Il Dronedarone ( Multaq ) è stato sviluppato con l’intento di replicare gli effetti antiaritmici dell’Amiodarone ( Cordarone ), riducendo al minimo i suoi effetti collaterali. Ricercatori del Polic …

Controversie 

La Digossina appare aumentare il rischio di mortalità nei pazienti con fibrillazione atriale

La Digossina trova impiego, anche, nei pazienti con fibrillazione atriale. Un’analisi post-hoc dello studio AFFIRM ha mostrato un aumento del rischio di mortalità per tutte le cause ( 41% … 

Ematologia Newsletter di Aggiornamento

ALERT Ematologia !
Farmaci innovativi: Ibrutinib

Ibrutinib, terapia innovativa nella leucemia linfatica cronica e nel linfoma a piccoli linfociti con del17p

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia innovativa per Ibrutinib in monoterapia per i pazienti con leucemia linfatica cronica o con linfoma a piccoli linfociti con delezione del braccio corto del cromosoma 17, una mutazione genetica associata a prognosi infausta.Questa è la terza designaz […]

Efficacia di Ibrutinib nel trattamento della leucemia linfatica cronica

Un nuovo farmaco sperimentale ha dimostrato di essere sicuro ed efficace nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( anche detta leucemia linfocitica cronica ).L’inibitore della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ), Ibrutinib, può …

Linfoma follicolare

Il trapianto autologo di cellule staminali migliora gli esiti nel linfoma follicolare

Il trapianto autologo di cellule staminali è risultato associato a una migliore sopravvivenza rispetto ai regimi basati su Rituximab in una coorte di pazienti con linfoma follicolare. Non è emerso un …
Linfoma MALT

L’aggiunta di Rituximab a Clorambucile non migliora la sopravvivenza globale nel linfoma MALT

Lo studio IESLG-19 ha mostrato che l’aggiunta di Rituximab ( MabThera ) al Clorambucile ( Leukeran ) è risultata associata a tassi di risposta incoraggianti, ma a nessun miglioramento della sopravviv …
Leucemia mieloide cronica

Nilotinib associato a un minor numero di mutazioni BCR-ABL nella leucemia mieloide cronica in fase cronica

Nilotinib ( Tasigna ) è risultato associato a un minor numero di mutazioni BCR-ABL, emergenti dal trattamento, rispetto a Imatinib ( Glivec ) nei pazienti affetti da leucemia mieloide cronica. Niloti …
Trombocitopenia immune

L’aggiunta di Rituximab al Desametasone migliora i tassi di risposta nella trombocitopenia immune

L’aggiunta di Rituximab ( MabThera ) al trattamento con Desametasone è risultata associata a miglioramento dei tassi di risposta piastrinica in una coorte di pazienti con trombocitopenia immune. Un … 
Altre News

Bosutinib versus Imatinib nella leucemia mieloide cronica in fase cronica di nuova diagnosi

Bosutinib ( Bosulif ) è un inibitore orale tirosin-chinasico Src-Abl.Lo studio di fase III Bosutinib Efficacy and Safety in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia ( BELA ) ha confrontato Bosutinib c …

Deferasirox riduce la ferritina sierica e il ferro plasmatico labile in pazienti dipendenti da trasfusioni di cellule rosse del sangue con sindrome mielodisplastica

Uno studio prospettico e multicentrico della durata di 3 anni ha valutato sicurezza ed efficacia di Deferasirox ( Exjade ) nella sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1. I pazienti …

Elotuzumab in combinazione con Lenalidomide e bassa dose di Desametasone nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

Uno studio di fase I ha valutato Elotuzumab, Lenalidomide ( Revlimid ) e Desametasone ( Decadron ) nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Tre coorti sono state arruolate e trat …

Elotuzumab, un anticorpo monoclonale anti-CS1, in combinazione con Bortezomib nel trattamento del mieloma multiplo refrattario e/o recidivato

È stato condotto uno studio per valutare la massima dose tollerata, sicurezza ed efficacia di Elotuzumab in combinazione con Bortezomib ( Velcade ) nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o recid …

Parkinson Newsletter di Aggiornamento

ALERT Parkinson !

Top News / Diagnosi precoce della malattia di Parkinson

Test diagnostico per l’individuazione precoce della malattia di Parkinson

La biopsia transcutanea della ghiandola sottomandibolare può identificare la sinucleinopatia tipo Lewy ( LTS ) nei pazienti con malattia di Parkinson. Da uno studio è emerso che la sinucleinopatia …

Focus On: Rivastigmina & Cadute

La Rivastigmina può prevenire le cadute nei pazienti con malattia di Parkinson

Uno studio clinico di fase II ha mostrato che il trattamento con alte dosi dell’inibitore dell’acetilcolinesterasi Rivastigmina ( Exelon ) riduce le cadute nei pazienti con malattia di Parkinson. I …

Focus On: Livelli di urato & Rischio di Parkinson

Più basso rischio di malattia di Parkinson correlato a elevati livelli sierici di urato

Gli uomini che hanno alti livelli plasmatici di urato ( acido urico ) possono presentare una più bassa probabilità di sviluppare la malattia di Parkinson, secondo uno studio pubblicato su Neurology, l …

News

Sindrome di Pisa nella malattia di Parkinson

È stata stimata la prevalenza della sindrome di Pisa nei pazienti con malattia di Parkinson, ed è stata valutata l’associazione tra sindrome di Pisa e variabili demografiche e cliniche. In uno stud …

Aumento dei biomarcatori di angiogenesi nel liquido cerebrospinale nella malattia di Parkinson

Sono stati studiati i biomarcatori dell’angiogenesi nella malattia di Parkinson, e come questi siano associati alle caratteristiche cliniche, alla permeabilità della barriera emato-encefalica, e alle …