Farmacovigilanza Newsletter

ALERT Farmacovigilanza !
Top News /  Antibiotici

L’esposizione ad antibiotici macrolidi influenza il rischio di morte cardiaca e di aritmia

Una meta-analisi ha mostrato che l’uso di antibiotici macrolidi può essere associato a un leggero aumento del rischio di morte improvvisa o di aritmie ventricolari. I rischi assoluti di morte cardi …

L’uso frequente degli antibiotici può aumentare il rischio di diabete mellito di tipo 2

Le persone, che si sottopongono a più terapie antibiotiche, presentano un più alto rischio di sviluppare diabete mellito di tipo 2. I ricercatori hanno utilizzato i dati provenienti da tre registri …

Acne: l’uso degli antibiotici per via sistemica deve essere limitato nel tempo per la possibile insorgenza di resistenza

Uno studio retrospettivo ha mostrato che i pazienti che soffrono di una forma grave di acne tendono a ricevere un trattamento con antibiotici per un periodo molto più lungo di quello raccomandato dall …

Antiacidi

I pazienti trattati con antiacidi PPI e antiaggreganti e sottoposti ad angioplastica coronarica presentano a 2 anni un più alto rischio di gravi eventi avversi cardiaci

I nuovi dati ottenuti dal Registro ADAPT-DES hanno mostrato che l’uso degli antiacidi noti come inibitori della pompa protonica ( PPI ) da parte dei pazienti sottoposti a intervento coronarico percuta …

Antiaritmici

Antiaritmici: l’Amiodarone associato a un piccolo rischio di neuropatia ottica nei pazienti di sesso maschile

I pazienti che assumono Amiodarone ( Cordarone ) presentano un piccolo rischio relativo di sviluppare neuropatia ottica rispetto ai pazienti non-trattati, in particolare i maschi e anche coloro che ri …

FDA ( Food and Drug Administration )

Warning dell’FDA: rischio di fratture con Canagliflozin, un farmaco per il diabete appartenente alla classe degli inibitori SGLT2

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato il Warining ( avvertenza ) per Canagliflozin ( Invokana, Invokamet ) riguardo al maggiore rischio di fratture ossee. La sezione Adverse Reaction …

Diabete mellito: il REMS non è più necessario per garantire che i benefici dei medicinali contenenti Rosiglitazone superino i rischi

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha deciso di eliminare la strategia di valutazione e mitigazione del rischio, anche conosciuta come REMS, per il farmaco antidiabetico Rosiglitazone, che è il …

La Codeina non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 12 anni di età per la tosse e il raffreddore

Il CMDh ha adottato all’unanimità nuove misure per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti indesiderati, tra cui problemi di respirazione, con l’uso di medicinali contenenti Codeina quando vengo …

Misure per la minimizzazione del rischio di osteonecrosi della mandibola / mascella con i bifosfonati

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione periodica di Aclasta ( Acido Zoledronico ), uno dei medicinali a base di bifosfonati con un rischio noto di osteonecrosi della mandibola …

Farmaci contenenti Valproato associati a rischio di esiti avversi in gravidanza

L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’AIFA in accordo con i titolari della autorizzazione all’immissione in commercio hanno fornito nuove importanti informazioni con l’obiettivo di rafforzare le av …

 

I pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non-steroidei, ad esclusione dell’Aspirina, hanno una più alta probabilità di essere colpiti da infarto miocardico o da ictus

La FDA ( Food and Drug Administration ) sta rafforzando l’avvertenza riguardo all’aumentato rischio di infarto del miocardio o di ictus dall’assunzione di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ), con l’esclusione della Aspirina ( … Leggi

L’epatotossicità dei nuovi anticoagulanti orali è idiosincratica e compare a dosi terapeutiche

Case report e analisi di studi clinici e dei dati di farmacovigilanza hanno indicato che i nuovi anticoagulanti orali ( NOAC ) sono associati a un piccolo rischio di epatotossicità. L’obiettivo di questa pubblicazione è stato quello di … Leggi

Teratogenicità dose-dipendente di Valproato in monoterapia e politerapia

È stato valutato il rischio di malformazioni congenite maggiori in associazione con l’uso materno di Acido Valproico ( Valproato; Depakin ) in monoterapia o come terapia aggiuntiva, e la sua relazione con la dose. L’analisi si è basata sui dati … Leggi

Pediatria Newsletter

ALERT Pediatria !
Top News / Acne & Antibiotici per uso sistemico

Acne: l’uso degli antibiotici per via sistemica deve essere limitato nel tempo per la possibile insorgenza di resistenza

Uno studio retrospettivo ha mostrato che i pazienti che soffrono di una forma grave di acne tendono a ricevere un trattamento con antibiotici per un periodo molto più lungo di quello raccomandato dall …

Focus On: Pubertà

Ginecomastia fisiologica comune nei ragazzi durante la pubertà

La ginecomastia fisiologica è comune nei ragazzi in età puberale e sembra essere associata a un aumento dei livelli di IGF-1 ( fattore di crescita insulino-simile ) e alla crescita puberale, ma non a …


News

Propranololo orale per emangioma infantile

Il Propranololo orale è stato utilizzato per il trattamento di emangiomi infantili complicati, anche se i dati di studi randomizzati e controllati sono limitati. È stato condotto uno studio multice …

Associazione tra miglioramento della qualità dell’aria e sviluppo polmonare nei bambini

I livelli di inquinamento atmosferico hanno registrato una riduzione progressiva nel corso degli ultimi decenni nel sud della California, a seguito dell’attuazione delle politiche di controllo della q …

L’uso frequente degli antibiotici è causa di aumento di peso corporeo nei bambini

Uno studio ha mostrato che i bambini che assumono con maggiore frequenza gli antibiotici vanno incontro a un aumento significativo di peso corporeo, rispetto ai propri coetanei che non assumono questi …

Litio sicuro ed efficace nei bambini con disturbo bipolare di tipo I

Il Litio ha mostrato di essere sicuro ed efficace nella gestione dei sintomi del disturbo bipolare di tipo I nella popolazione pediatrica. E’stato condotto uno studio multicentrico, a livello ambul …

Farmacovigilanza

La Codeina non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 12 anni di età per la tosse e il raffreddore

Il CMDh ha adottato all’unanimità nuove misure per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti indesiderati, tra cui problemi di respirazione, con l’uso di medicinali contenenti Codeina quando vengo …


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Farmaci Newsletter di Aggiornamento

ALERT Farmaci !

Neurologia

Parere positivo del Comitato scientifico di EMA su Tecfidera, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Tecfidera 120 mg e 240 mg, capsule rigide gastroresistenti, destinato al trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente.Il principi […]

Oncologia

Risultati positivi della sperimentazione di fase 3 con Talimogene Laherparepvec nel melanoma in fase avanzata

Amgen ha annunciato i risultati dello studio di fase 3 nel melanoma, che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Talimogene Laherparepvec nel trattamento del melanoma non-resecato di stadio III B, I …
Pneumologia

Daxas e rischio di comportamento suicidario nei pazienti con BPCO

Roflumilast ( Daxas ) è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo-4 ( PDE4 ), impiegato nel trattamento di mantenimento della forma grave di malattia polmonare cronica ostruttiva ( BPCO ) associata a bronchite cronica.Il farmaco è indicato per i pazienti adulti con una storia di frequenti esacerbazioni come aggiunta al trattamento broncodilatatore. La dose racco […]

Botulismo & Guerra biologica

Approvato dalla Food and Drug Administration il primo antidoto contro la Tossina botulinica

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha annunciato di aver approvato il primo antidoto contro la Tossina botulinica, un’antitossina verso sette sierotipi di tossin …


Farmaci potenzialmente pericolosi
Diabetologia

Maggiore incidenza di ricoveri ospedalieri per pancreatite con gli antidiabetici basati su GLP-1

I pazienti con diabete mellito di tipo 2 presentano un significativo aumento del rischio di ricovero in ospedale per pancreatite acuta derivante dall’uso di terapia basate su GLP-1 ( peptide-1 glucago …
Reumatologia

Farmaci antinfiammatori: il rischio cardiovascolare del Diclofenac è simile a quello del Vioxx

Alla fine degli anni 90, Merck & Co introdusse sul mercato Vioxx ( Rofecoxib ), un farmaco appartenente a una nuova classe di antidolorifici noti come inibitori selettivi COX-2. Questi farmaci, in …
Rischio di infarto miocardico e di gravi emorragie con Pletal, un farmaco per la claudicatio intermittens
Informazione per l’operatore sanitario

EMA: limitato l’uso di medicinali contenenti Cilostazolo, un farmaco per la claudicatio intermittens

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato che l’uso dei medicinali contenenti Cilostazolo utilizzati nel trattamento della claudicatio intermittens, una c …

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Focus On: Diclofenac

Farmaci antinfiammatori: il rischio cardiovascolare del Diclofenac è simile a quello del Vioxx

Alla fine degli anni 90, Merck & Co introdusse sul mercato Vioxx ( Rofecoxib ), un farmaco appartenente a una nuova classe di antidolorifici noti come inibitori selettivi COX-2. Questi farmaci, in …