Sclerosi multipla Newsletter di Aggiornamento

ALERT Sclerosi multipla !
Novità in Terapia

Parere positivo del Comitato scientifico di EMA su Tecfidera, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Tecfidera 120 mg e 240 mg, capsule rigide gastroresistenti, destinato al trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente.Il principi […]

Sclerosi multipla recidivante-remittente: l’FDA ha approvato Tecfidera

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tecfidera ( Dimetilfumarato ) capsule per il trattamento degli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla. La sclerosi multipla è una m …
Controversie
Aubagio ( Teriflunomide ) è un derivato della Leflunomide ( Arava ), un farmaco che trova impiego nella artrite reumatoide. Il CHMP pur esprimendo un parere positivo riguardo all’approvazione di Aubagio, non considera Aubagio una nuova sostanza attiva. 
Negli Stati Uniti dove il farmaco è stato approvato, nella scheda tecnica di Aubagio è presente un Black Box Warning ( avvertenza massima ) riguardo al rischio di grave epatotossicità. La Leflunomide è, infatti, un farmaco associato a gravi eventi avversi epatici ad esito talora fatale.

Opinione positiva del CHMP su Aubagio: trattamento per os della sclerosi multipla recidivante-remittente

Genzyme, una società del Gruppo Sanofi, ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha emesso un parere positivo per quanto riguarda l’approvazione di Aubagio ( Teriflunomide ), un farmaco somministrato per os una volta al giorno, nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remitt […]

Approfondimento su Leflunomide

Leflunomide: gravi reazioni avverse e casi fatali

La Leflunomide ( Arava ) è un immunomodulatore DMARD ( disease-modifyng antirheumatic drug ), indicato nel trattamento dell’artrite reumatoide negli adulti. Poiché la Leflunomide ha un metabolita atti …

Grave epatotossicità con Leflunomide, un farmaco per il trattamento dell’artrite reumatoide

Aventis in accordo con l’FDA ha inviato una lettera Dear Healthcare Professional ai medici Usa per informarli di importanti aggiornamenti riguardo al farmaco Leflunomide ( Arava ). La Leflunomid …

Neuropatia periferica nei pazienti trattati con Leflunomide

La Leflunomide ( Arava ) è un farmaco impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide.Ricercatori del CDER / Drug Safety dell’FDA negli Usa, hanno analizzato le caratteristiche cl …

La Leflunomide può causare malattia polmonare interstiziale

Leflunomide ( Arava ) è un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ), impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide. Su Internal Medical Journal sono stati pubblicati 14 …
Insufficienza venosa cronica cerebrospinale ( CCSVI ) ( Alessandro Rasman )

Angioplastica percutanea delle vene giugulari interne ed azygos in pazienti con insufficienza venosa cronica cerebrospinale e sclerosi multipla

E’ stata valutata la sicurezza del trattamento endovascolare per la insufficienza venosa cronica cerebrospinale ( CCSVI ) nei pazienti con sclerosi multipla. Sono stati sottoposti ad angioplastica …

Cambiamenti delle dinamiche cinetiche del liquido cerebrospinale nei pazienti con sclerosi multipla trattati con angioplastica transluminale percutanea

Sono state studiate le caratteristiche della portata e velocità del liquido cerebrospinale ( CSF ) mediante cine immagini a contrasto di fase nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente …

Ecodoppler del collo per valutare la insufficienza venosa cronica cerebrospinale nei pazienti con sclerosi multipla

Recenti studi clinici hanno indicato una relazione tra la sclerosi multipla e la presenza di alterazioni patologiche delle vene giugulari, vertebrali e azygos che si traducono in un anormale deflusso … 

Neurologia Newsletter di Aggiornamento

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Top News / Ictus

Il farmaco per la sclerosi multipla Natalizumab sembra migliorare gli esiti clinici dopo ictus ischemico acuto

Il trattamento con Natalizumab ( Tysabri ) può contribuire a migliorare gli esiti clinici dopo l’ictus. Il farmaco utilizzato nella sclerosi multipla riduce l’infiammazione cerebrale acuta, facendo ip …

Top News / Sclerosi multipla

I farmaci per il diabete Metformina e Pioglitazone riducono l’infiammazione nei pazienti con sclerosi multipla e sindrome metabolica

I farmaci per il diabete, Metformina e Pioglitazone, sembrano avere effetti antinfiammatori benefici nei pazienti con sclerosi multipla e sindrome metabolica. L’incidenza della sclerosi multipla e …

Neurite ottica nei pazienti con sclerosi multipla: effetti neuroprotettivi dalla Fenitoina, un farmaco antiepilettico

La Fenitoina ( Dintoina ), un farmaco per l’epilessia, può esercitare effetti neuroprotettivi nella neurite ottica, comunemente osservata nei pazienti con sclerosi multipla. Nello studio di fase 2, …

Farmacovigilanza

Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente: nuove raccomandazioni per minimizzare i rischi di una rara infezione cerebrale e un tipo di tumore della pelle

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha emanato nuove raccomandazioni per medici e pazienti sui potenziali rischi correlati all’effetto immunosoppressivo della sclerosi multipla del medicinale Gilenya …

Raccomandazioni EMA per minimizzare il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva con Tysabri: più frequenti scansioni RM per i pazienti a più alto rischio

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione sul rischio conosciuto di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) con l’uso del medicinale per la sclerosi multipla Tysabri ( …

FDA: Designazione di Farmaco Orfano

MEDI-551 ha ottenuto dall’FDA lo stato di farmaco orfano per la neuromielite ottica

L’Autorità regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha assegnato lo status di farmaco orfano a MEDI-551 come trattamento dei pazienti con neuromielite ottica ( NMO ), così …

FDA: approvato il farmaco antiepilettico Briviact

Epilessia: l’FDA ha approvato Briviact per le crisi a esordio parziale

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Briviact ( Brivaracetam ) come terapia aggiuntiva ad altri farmaci nel trattamento degli attacchi parziali in pazienti di 16 anni o età superiore co …

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Top News / Terapia

I farmaci per il diabete Metformina e Pioglitazone riducono l’infiammazione nei pazienti con sclerosi multipla e sindrome metabolica

I farmaci per il diabete, Metformina e Pioglitazone, sembrano avere effetti antinfiammatori benefici nei pazienti con sclerosi multipla e sindrome metabolica. L’incidenza della sclerosi multipla e …

Neurite ottica nei pazienti con sclerosi multipla: effetti neuroprotettivi dalla Fenitoina, un farmaco antiepilettico

La Fenitoina ( Dintoina ), un farmaco per l’epilessia, può esercitare effetti neuroprotettivi nella neurite ottica, comunemente osservata nei pazienti con sclerosi multipla. Nello studio di fase 2, …

Top News / Revisione EMA: valutare le evidenze riguardo all’accumulo di Gadolinio nel tessuto cerebrale

EMA: rivalutazione dei mezzi di contrasto a base di Gadolinio utilizzati nelle scansioni di risonanza magnetica – Evidenze di accumulo di Gadolinio nel tessuto cerebrale

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione del rischio di deposito di Gadolinio nel tessuto cerebrale di pazienti sottoposti a scansioni di risonanza magnetica ( RMN ) in seguito all …

News

Bassi livelli di vitamina D durante la gravidanza associati a un più alto rischio di sclerosi multipla nella prole

I bambini possono essere a maggior rischio di sviluppare sclerosi multipla nel corso della vita se la propria madre presenta una carenza di vitamina-D nelle prime fasi della gravidanza. E’ noto che …

Farmacovigilanza

Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente: nuove raccomandazioni per minimizzare i rischi di una rara infezione cerebrale e un tipo di tumore della pelle

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha emanato nuove raccomandazioni per medici e pazienti sui potenziali rischi correlati all’effetto immunosoppressivo della sclerosi multipla del medicinale Gilenya …

Raccomandazioni EMA per minimizzare il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva con Tysabri: più frequenti scansioni RM per i pazienti a più alto rischio

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione sul rischio conosciuto di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) con l’uso del medicinale per la sclerosi multipla Tysabri ( …