La FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato le indicazioni di Xarelto ( Rivaroxaban ) per includere il trattamento della trombosi venosa profonda ( TVP ) o della embolia polmonare ( EP ), e per ridurre il rischio di recidiva di TVP e EP dopo il trattamento iniziale. La trombosi venosa profonda è caratterizzata da un coagulo di sangue che si forma in una vena pro […]
Stenosi della valvola aortica: la valvola artificiale Sapien approvata dalla FDA per i pazienti eleggibili per un intervento chirurgico, ma che sono ad alto rischio di gravi complicanze chirurgiche o di morte
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ampliato l’indicazione per la valvola cardiaca transcatetere Sapien per includere i pazienti con stenosi della valvola aortica che sono eleggibili per la chirurgia, ma che sono ad alto rischio di gravi complicanze chirurgiche o di morte. L’FDA aveva già approvato Sapien nel 2011 per i pazienti inoperabili con stenosi dell […]
Studio DESSOLVE II CE: MiStent SES superiore a Endeavor Sprint
Lo studio DESSOLVE II CE ( Conformità Europea ) ha confrontato lo stent a polimero biodegradabile a eluizione di Sirolimus MiStent SES con lo stent a polimero durevole a rilascio di Zotarolimus Endeavor Sprint.Allo studio DESSOLVE II CE hanno preso parte 183 pazienti con angina pectoris stabile o instabile.L’endpoint primario era rappresentato dalla pe […]
Studio ABSORB: lo stent coronarico bioassorbibile Absorb BVS sicuro ed efficace
Una impalcatura ( scaffold ) vascolare bioassorbibile a rilascio di Everolimus, di seconda generazione, è risultata sicura ed efficace per 6-24 mesi, in base ai risultati dello studio ABSORB.Lo studio multicentrico, a braccio singolo, ha trovato che le osservazioni a 6 mesi e a 2 anni hanno confermato l’assenza di restenosi tardiva o di esiti sfavorevoli alle tecn […]
Studio BIOSOLVE I: dati a 2 anni dello stent riassorbibile Dreams
Nello studio BIOSOLVE I è stata valutata la sicurezza e l’efficacia dello stent bioassorbibile Dreams, realizzato in una lega di Magnesio rivestita con una matrice di Paclitaxel e polimero bioassorbibile per inibire la proliferazione della neointima entro i primi mesi dall’impianto dello stent.Un totale di 46 pazienti sono stati suddivisi in due gruppi per v […]
